船橋・習志野・八千代のピコレーザー ディスカバリーピコプラス

ディスカバリーピコプラスとは

ディスカバリーピコプラスは、イタリアの Quanta System 社が製造する色素治療用のレーザー装置です。船橋市の当院に1台導入しています。

532nm、694nm、1064nmの3つの波長と、ピコ秒とナノ秒の2つのパルス幅を切り替えて使い分けられることが特徴です。シミ、そばかす、あざ、肝斑、毛穴、ニキビ跡と、目的の異なる照射を1台で行えます。

この機器は国内で承認を受けています

ディスカバリー ピコ プラスは、日本国内で厚生労働大臣の承認を受けた医療機器です。承認番号は 30200BZI00018000、承認された使用目的は 刺青及び色素性病変の蒸散及び除去に使用する です。

当院での使用の範囲と、国の指針が求めているご説明は、当院で使用している機器の承認状況にまとめました。

※ 承認番号と使用目的は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が公開しているディスカバリー ピコ プラス 添付文書 第2版 2021年6月によります。本ページの禁忌と有害事象の記載も、同じ添付文書にもとづいています。

ピコ秒レーザーとQスイッチレーザーの違い

照射している時間が1000倍ちがいます

ピコ秒は1兆分の1秒、ナノ秒は10億分の1秒です。Qスイッチレーザーのパルス幅がナノ秒の単位であるのに対し、ピコ秒レーザーはその1000分の1の時間で照射します。

当院のディスカバリーピコプラスの実際の値は、1064nmが 450ピコ秒 と 6ナノ秒、532nmが 370ピコ秒 と 6ナノ秒 です。694nmのルビーはナノ秒のみで、ピコ秒の発振を持ちません。

色素の壊れ方が変わります

照射時間が非常に短いと、メラニンが吸収したエネルギーが熱として周囲へ逃げる前に、急激な体積の変化が起こります。これが衝撃波となって色素を細かく砕きます。光音響効果と呼ばれる作用です。

照射時間が長いと、吸収されたエネルギーは熱として働きます。色素とその周囲がまとめて壊れ、かさぶたになって剥がれ落ちます。光熱作用と呼ばれる作用です。

2つの比較

かさぶたができるかどうかは、この表に入れていません。パルス幅ではなく、出力によって決まるためです。同じピコ秒でも出力を上げればかさぶたができ、Qスイッチでも出力を下げればできません。

どちらが優れているという話ではありません

ピコ秒が新しく、Qスイッチが古い、という理解は正確ではありません。輪郭がはっきりした濃い老人性色素斑では、熱でしっかり壊してかさぶたにするQスイッチのほうが、1回での変化が大きいことがあります。一方で、広い範囲に薄く散らばったシミや、刺激で濃くなりやすい肝斑では、熱を広げにくいピコ秒が向きます。

当院が両方を1台に持っているのは、この使い分けを診察のたびに選び直すためです。どちらを使うかは、シミの種類、濃さ、深さ、肌の色、これまでの治療歴を見て決めます。

ピコ秒だから炎症後色素沈着が起こらない、ということもありません。出力を上げれば、ピコ秒でも同じように起こります。照射のあとに色が濃くなるかどうかを決めているのは、パルス幅よりも出力です。当院が診察のたびに設定を決め直しているのは、この出力を、その方の肌とシミに合うところに置くためです。

3つの波長の使い分け

3つの波長と当院での使い分け

吸収が高い波長は、少ないエネルギーで表面の色素に働きますが、その分だけ浅いところで吸収されてしまい、深いところまで届きません。吸収が低い波長は、深いところまで届きますが、同じ効果を得るためにより大きなエネルギーが必要になります。シミの深さによって波長を選ぶのは、このためです。

694nmのルビーを備えていることがこの機器の特徴です

シミの治療に使われるレーザーの多くは、532nmと1064nmの2波長です。694nmのルビーは、メラニンへの吸収が高いまま、532nmより深いところまで届きます。真皮にメラニンがある病変や、532nmでは届かず1064nmでは吸収が足りない、その中間の深さの色素に対して働きます。

当院がルビースポットとルビーフラクショナルを行えるのは、この波長を備えているからです。

あざの治療は保険が使えることがあります

色素性のあざのうち、次のものは保険診療の対象になります。診断がついたうえでの照射になりますので、まず皮膚科を受診してください。

• 太田母斑とADM　後天性真皮メラノサイトーシスを含みます
• 異所性蒙古斑
• 扁平母斑　694nmのQスイッチルビーで治療します

シミ、そばかす、肝斑、くすみ、毛穴、ニキビ跡を目的とした照射は、すべて自費診療です。

4つの照射モードと病変ごとの選び方

4つの照射モード

スポット治療は 2cm以下 38,500円、3cm以下 55,000円です。コース料金は料金案内をご覧ください。

お悩みごとの当院の考え方

• 輪郭のはっきりした濃いシミ — Qスイッチのスポット治療を第一に考えます。1回で大きく変わることがありますが、かさぶたができ、1週間ほどテープでの保護が必要です。老人性色素斑のページもあわせてご覧ください。
• そばかす — 数が多く1つずつ狙いにくいため、顔全体への照射で整えていきます。詳しくはそばかすのページに書いています。
• 肝斑 — 弱い出力のトーニングを4週間おきに重ねます。強い刺激でかえって濃くなることがあるため、出力を上げません。飲み薬と塗り薬を組み合わせます。肝斑のページに、回数と費用の目安を書いています。
• 薄いシミ、くすみ、色ムラ — ルビーフラクショナルを用います。1回で消すのではなく、回数を重ねて全体の色調を整えていく治療です。
• 毛穴の開き、ニキビ跡の凹凸、小じわ — ピコフラクショナルを用います。これは色素を狙う治療ではなく、肌の再生を促す治療です。当院で使用している機器の承認状況をご覧ください。
• あざ — 種類によって保険が使えます。まず診断をつけますので、美容の相談ではなく皮膚科として受診してください。

1回では終わらないことが多い治療です

輪郭のはっきりしたシミへのスポット治療は、1回で改善することがあります。一方で、顔全体の色調を整える治療は、回数を重ねる前提の治療です。肝斑のトーニングは4週間おきに5回から10回、ルビーフラクショナルとピコフラクショナルは3回から5回が目安になります。

回数は肌の状態によって変わります。あらかじめ決めた回数を消化する治療ではなく、経過を見ながら次を決めていきます。

ルビーフラクショナルとピコフラクショナルの違い

2つの違い

選び方

鏡を見て気になっているのが色なのか、質感なのかで分かれます。顔全体がくすんで見える、薄い色が散らばっている、という方はルビーフラクショナルです。毛穴が目立つ、ニキビの跡がでこぼこしている、小じわが気になる、という方はピコフラクショナルです。

凹凸のはっきりしたニキビ跡には、CO2REによる炭酸ガスフラクショナルという選択肢もあります。ピコフラクショナルより変化は大きく、そのぶんダウンタイムも長くなります。ニキビ跡の治療のページで、両者を比べています。

治療の流れとダウンタイム・施術後のケア

初めてのご来院から照射まで

1. ご予約　お電話またはウェブからご予約ください。
2. 1回目のご来院　問診票のご記入、肌の撮影、院長による診察とご説明を行います。シミの種類を見分けたうえで、どのモードをどの間隔で行うか、費用と回数の目安をお伝えします。この日は照射を行いません。
3. 2回目のご来院　照射を行い、その後のケアをご説明します。

照射のたびに院長が診察し、波長、パルス幅、出力を決めます。あらかじめ決めた設定を繰り返すのではなく、前回の反応を見て毎回調整します。照射そのものは、モードにより医師または看護師が行います。

モードごとのダウンタイム

痛みは、輪ゴムで軽く弾かれた程度と感じる方が多いです。ルビーフラクショナルとピコフラクショナルでは、事前に麻酔のクリームを塗ります。

照射のあとにしていただきたいこと

• 日焼け止めを毎日塗ってください。SPF30以上、PA+++以上を目安に、朝に一度と、外出が続く日は昼にもう一度塗り直します。照射後の肌は、色素沈着を起こしやすい状態にあります。
• こすらないでください。洗顔は泡でなでる程度にし、タオルは押し当てて水気を取ります。
• かさぶたを無理に剥がさないでください。自然に剥がれるまで待ちます。剥がすと、色素沈着や跡が残る原因になります。
• 洗顔の湯温は32から34℃、入浴は38から40℃程度を目安にしてください。熱いお湯は皮膚を刺激します。長湯とサウナは数日お控えください。
• ピーリングやスクラブは、1週間ほどお休みください。ビタミンA配合の外用薬をお使いの方は、再開の時期を診察でご相談ください。

照射後に一時的に色が濃くなったように見えることがあります。多くは炎症後色素沈着で、数か月かけて薄くなります。気になるときは、次のご予約を待たずにご相談ください。

主なリスクと副作用・受けられない方

起こりうる副作用

• 照射直後の赤みと腫れ、痛み — 多くは数時間から翌日でおさまります。
• かさぶた — スポット治療では1週間ほど、フラクショナルでは点状の細かいものが数日でできます。無理に剥がさないでください。
• 炎症後色素沈着、色素脱失 — 照射したところの色が、一時的に濃くなる、あるいは白く抜けることがあります。
• 熱傷と水疱 — まれに、やけどや水ぶくれが生じることがあります。
• 肝斑の増強 — 添付文書は有害事象として肝斑の増強を挙げています。肝斑のある部位に強い刺激が加わると、かえって濃くなることがあります。当院が肝斑に対して出力を上げず、弱い照射を重ねるのはこのためです。
• 紫斑、点状出血、あざ、腫れ — 数日で消えることがほとんどです。
• 瘢痕、一時的な肌質の変化、しびれ、持続する熱感 — 添付文書に有害事象として挙げられています。
• 赤色の刺青色素が暗く変化すること — 刺青の色によっては、照射で色が濃くなることがあります。
• 十分な治療反応が得られないこと — 添付文書は、不十分な治療反応も有害事象として挙げています。すべての方に同じ変化が出るわけではありません。

添付文書が禁忌・禁止としている方

ディスカバリー ピコ プラスの添付文書は、次の方への使用を禁忌・禁止としています。

• 光に対する感受性が高い方。光線過敏を起こすことのあるお薬を使用している方
• 治療する部位に皮膚の悪性腫瘍がある方
• ケロイド体質の方、過剰に瘢痕化する兆候がある方
• レチノイド、あるいはアキュテインなどの難治性ニキビ治療薬を使用したあと、6か月以内の方
• 治療する部位に単純ヘルペスウイルスの活動性の病変がある方
• 金の糸を入れた部位。金製剤を服用中、または服用したことがある方
• 日焼けをしている方
• 処置に使う薬剤、食品、ラテックス、金属、インクなどにアレルギーの既往がある方
• 抗凝固薬を服用している方
• 免疫抑制剤を服用している方
• てんかんのある方
• 妊娠している方、妊娠の可能性のある方

また添付文書は、治療室にいる全員が適切な保護メガネを装着すること、目の近傍、とくに目頭と目尻の近くには使用しないことを、警告として求めています。当院では、照射中に保護用のアイシールドをお付けいただきます。

レチノイドを内服された方の照射までの期間

添付文書は、レチノイドの使用後6か月以内を禁忌としています。難治性のニキビに使うイソトレチノインを内服された方は、飲み終えてから6か月をあけることを基本とします。理由は、浮腫、色素沈着、瘢痕の形成が起こるおそれがあるためです。

肌の状態を診察したうえで、ご本人のご希望とご了承があれば、柔軟に対応することもあります。まず、飲み終えた時期をお知らせください。イソトレチノインについてはニキビ跡・ニキビの美容皮膚科治療のページに詳しく書いています。

ご相談のうえ判断する方

• 授乳中の方
• 照射する部位に皮膚炎、湿疹、傷がある方
• 単純ヘルペスを繰り返している方

肝斑がある部位には、強い出力での照射を行いません。添付文書が有害事象として肝斑の増強を挙げており、強い刺激でかえって濃くなることがあるためです。肝斑に対しては、弱い出力を重ねるトーニングを用います。

診察のときに、内服中のお薬、既往症、日焼けの有無をおうかがいします。お薬手帳をお持ちいただくと確認がすみやかです。

当院で使用している機器の承認状況

機器の概要

当院が導入しているディスカバリー ピコ プラスは、上の表のとおり、承認番号 30200BZI00018000 の承認を受けた機器です。

1. 承認された使用目的とこのページの治療との関係

承認された使用目的に挙げられているのは、刺青と色素性病変の2つだけです。

ピコフラクショナルが狙っているのは、色素ではありません。点状に照射して真皮に微細な変化を起こし、コラーゲンとエラスチンの産生を促すことで、毛穴の開きや凹凸を変えていく治療です。色素性病変の蒸散および除去という使用目的には、この作用が含まれていません。そのため当院は、範囲外にあたると考えています。

範囲外にあたることと、効果がないこととは別のことです。当院は、毛穴の開き、ニキビ跡の凹凸、小じわ、そして肌の色調を整えることに対して、これらの照射を有効な治療と考えており、医師の責任のもとで行っています。承認された使用目的は、その機器を国内で販売するために定められた範囲であって、その範囲の外で効果がないことを意味するものではありません。米国では、しわとざ瘡瘢痕がこの機器の適応に含まれています。4番の項をご覧ください。

2. 入手経路

国内で承認を受けた医療機器であり、国内の製造販売業者を通じて購入したものです。医師の個人輸入によるものではありません。添付文書上の製造販売業者はリサ株式会社です。

3. 国内で承認された医療機器の有無

• シミ、そばかす、あざ、肝斑 — 色素性病変を承認された使用目的に含む機器として、本機のほか、体表面の刺青の除去又は深在性及び表在性色素性病変の治療 を使用目的とする トライビーム PREMIUM　承認番号 30400BZI00024000 が国内で承認されており、当院にも導入しています。
• ニキビ跡の凹凸と小じわ — 皮膚のフラクショナルリサーフェシングを目的とした軟組織の蒸散 を承認された使用目的とする フラクショナルモード搭載 炭酸ガスレーザー コア　承認番号 22900BZX00428000 が国内で承認されており、当院にも導入しています。当院ではこれをCO2REと呼んでいます。
• 毛穴の開きそのもの — 当院で使用している機器のなかに、毛穴の開きを承認または認証された使用目的に含むものはありません。

4. 諸外国における使用状況と報告されている有害事象

米国では、本機を含む Discovery Pico Family が、食品医薬品局の510k、すなわち既存の機器との実質的同等性の認定を受けています。K191842、2019年9月17日付です。以下は米国での適応であり、国内で承認された使用目的とは異なります。

• 1064nmのピコ秒照射をフラクショナルのハンドピースで用いる場合、しわとざ瘡瘢痕が適応に含まれています。
• 532nmのピコ秒照射をフラクショナルのハンドピースで用いる場合、しわが適応に含まれています。
• 532nmのQスイッチ照射では、薄い色の刺青の除去、良性の血管病変、良性の色素性病変、脂漏性角化症、炎症後色素沈着、ざ瘡瘢痕としわが適応に含まれています。
• 1064nmのQスイッチ照射では、濃い色の刺青の除去、良性の色素性病変の除去、減毛、ざ瘡瘢痕としわが適応に含まれています。
• 694nmは、Qスイッチと通常発振のいずれも、刺青の除去と良性の色素性病変が適応で、ピコ秒の適応はありません。

510kは承認ではなく、既存の機器との実質的同等性を示して販売を許可される手続きで、日本の承認とは制度が異なります。また、米国の適応に肝斑は含まれていません。

報告されている不具合と有害事象は、添付文書の記載によります。色素沈着過剰と色素脱失、治療時の痛み、紅斑と浮腫、かさぶた、熱傷と水疱、一時的な色素と肌質の変化、瘢痕、紫斑と毛細血管拡張、あざ、しびれ、持続する熱感、出血性の水疱、肝斑の増強、腫れ、表在血栓症、血栓性静脈炎、寒冷蕁麻疹、点状出血、萎縮、白癬、奇異性多毛症、免疫反応、アレルギー反応、赤色刺青色素の暗色化、不十分な治療反応が挙げられています。禁忌としている方と、ご相談のうえ判断する方は、主なリスクと副作用、受けられない方にまとめています。

承認と認証について

美容医療で用いる機器は、承認または認証された用途と、実際に行う施術の目的が一致しないことがあります。承認または認証された用途と異なる目的で使用することは医師の裁量として認められており、当院は医師の責任のもとで行っています。

承認と認証は、日本国内で医療機器を販売するために設けられた制度上の手続きです。用途が一致しないことや、承認や認証を受けていないことが、機器の性能や安全性が劣ることを意味するものではありません。使用にあたっては、医師が診察のうえ、機器ごとの特性とリスクをご説明します。

このページの治療は、保険の対象となるあざを除き、すべて自費診療で、公的医療保険は適用されません。1回の料金は4つの照射モードと、病変ごとの選び方に、コース料金は料金案内に掲載しています。

※ 出典　独立行政法人医薬品医療機器総合機構ディスカバリー ピコ プラス 添付文書 第2版 2021年6月／米国食品医薬品局 510k K191842 Discovery Pico Family

よくあるご質問